Азитрокс детский инструкция по применению

Стоимость и аналоги препарата

Лекарственные формы Азитрокса:

  • капсулы 250 мг – белые, размер №0; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок (в картонной пачке 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 6 или 10 капсул);
  • капсулы 500 мг – твердые желатиновые, размер №00, белый корпус и желтая крышечка (в картонной пачке 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 2, 3, 6 или 10 капсул);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл: белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком либо светло-желтый, гранулированный/кристаллический порошок, имеющий слабый фруктовый запах; приготовленная суспензия имеет характерный фруктовый запах и однородную консистенцию от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета (в картонной пачке 1 флакон по 15,9 г в комплекте с пипеткой и мерной ложкой для дозирования).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин – 250 или 500 мг (в виде дигидрата азитромицина);
  • вспомогательные компоненты: маннитол (маннит), кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
  • корпус и крышечка капсулы: диоксид титана (Е171), медицинский желатин; дополнительно для капсул по 500 мг – краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав порошка для приготовления суспензии на 1 флакон:

  • активное вещество: азитромицин – 400 или 800 мг (в виде дигидрата азитромицина – 419,3 или 838,6 мг);
  • вспомогательные компоненты: сахароза, карбонат натрия, ксантановая камедь, гипролоза, ароматизатор «Банан», «Ваниль» и «Вишня».

Принимать Азитрокс детям и взрослым следует принимать за час до приема пищи либо через два часа после еды не более одного раза в сутки. Это связано с длительным периодом выведения лекарства из организма.

Капсулы следует глотать целиком. Из порошка готовят суспензию: во флакон добавляют воду (дистиллированную или кипяченую и охлажденную) в объеме 9,5 мл, затем тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Объем готового препарата составит 20 мл. Перед каждым приемом суспензии Азитрокс следует хорошо встряхивать флакон.

Средняя терапевтическая доза составляет 250-500 мг в зависимости от показаний, подбирается врачом в индивидуальном порядке.

Суточная доза Азитрокса зависит от показаний и составляет от 500 мг до 1000 мг.

Во время применения Азитрокса могут возникать побочные реакции, большинство из которых не являются основанием для прекращения лечения, а требуют лишь уменьшения дозировки. Среди них:

  • Рвота, тошнота, диарея, вздутие и боли в животе;
  • Головная боль, нейтропения, головокружение, эозинофилия, артралгия;
  • Вагинит, возбуждение, ангиоэдема, нервозность, бессонница, парестезия, гипотензия, боль в груди, учащенное сердцебиение, эритема, поражения кожи и слизистых оболочек.

Типичные симптомы передозировки азитромицином – частичная потеря слуха, рвота, тошнота, диарея. В этом случае показано назначение активированного угля, промывание желудка и симптоматическая терапия.

  • антацидные средства, содержащие алюминий и магний: максимальная концентрация азитромицина значимо снижается, в связи с чем Азитрокс нужно принимать за 60 минут либо через 2 часа после применения этих препаратов;
  • циклоспорин: рекомендуется осуществлять контроль его концентрации в крови;
  • антикоагулянты непрямого действия (варфарин и другие антитромботические вещества кумаринового типа): рекомендован контроль протромбинового времени;
  • производные эрготамина и дигидроэрготамина: возможно усиление их токсического влияния;
  • дигоксин: нужно осуществлять контроль его концентрации в крови;
  • терфенадин, цизаприд: вероятность развития аритмии и удлинения интервала Q-T возрастает;
  • нелфинавир: возможно увеличение частоты побочных эффектов азитромицина (проявляется в виде снижения слуха, увеличения активности печеночных трансаминаз);
  • зидовудин: в моноцитах возрастает концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина;
  • циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и прочие лекарственные средства, метаболизм которых происходит с участием фермента изофермента CYP3A4: при комбинированном применении нужно учитывать возможность ингибирования этого изофермента азитромицином.

Согласно отзывам, Азитрокс – эффективный быстродействующий антибиотик. Из достоинств указывают на удобный режим дозирования и короткий курс терапии. К числу недостатков пациенты относят высокую стоимость препарата, короткий срок хранения суспензии после приготовления и развитие побочных эффектов.

Примерная цена на Азитрокс составляет:

  • порошок для приготовления суспензии для перорального приема: 1 флакон 100 мг/5 мл – 162–186 руб.; 1 флакон 200 мг/5 мл – 256–304 руб.;
  • капсулы 250 мг: 6 шт. – 259–344 руб.;
  • капсулы 500 мг: 2 шт. – 183–215 3 шт. 282–318 руб.

Азитромицин – базовый действующий компонент суспензии Азитрокс, который угнетает генерацию белка в патогенных микроорганизмах. Он быстро всасывается в кишечнике, не разрушается желудочной кислотой и проникает непосредственно в пораженные ткани. Наибольшая его концентрация в крови наблюдается через 1.

Азитрокс выпускается в нескольких формах:

  • капсулы 250 мг;
  • таблетки 125 мг;
  • суспензия 100 мг или порошок для ее приготовления – для детей от 6 месяцев до 3 лет;
  • суспензия 200 мг или порошок для ее приготовления – для детей от 3 до 14 лет.

Основным педиатрическим средством является суспензия Азитрокс, так как капсулы и таблетки не рекомендовано употреблять детям до 12 лет. При их приеме сложно рассчитать меленькую дозу, к тому же ребенок может просто отказаться глотать таблетку.

В комплекте с препаратом есть шприц-пипетка и мерная ложечка. Азитрокс в виде однородного сиропного раствора не выпускается. Родители путают с ним суспензию, состоящую из смеси мелких частиц.

Азитрокс детский инструкция по применению
Таблетированная форма показана детям после 12 лет

Порошок – белые кристаллы или гранулы с кремовым или желтоватым оттенком. Растворяясь в воде, они превращаются в жидкость с кремовым оттенком и сладким фруктовым привкусом. Такой эффект получается благодаря сахарозе, гипролозе и ароматизаторам (банан или ваниль).

Препарат разрешен к применению у грудничков старше 6 месяцев. Врачи рекомендуют суспензию Азитрокса для лечения детских заболеваний воспалительного характера, вызванных бактериями:

  • поражения ЛОР-органов – ангина, отит, синусит, гайморит;
  • воспаление гортани, трахеи, бронхов и легких – трахеит, бронхит, пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей – хламидиоз, цервицит, уретрит;
  • изменение кожного покрова – акне, дерматозы;
  • патологии в желудочно-кишечном тракте вызванные бактерией Helicobacter Pylori;
  • клещевой боррелиоз – болезнь Лайма.

Прежде чем назначить лечение, врач должен определить бактерию-возбудителя болезни. С этой целью сдают анализы микрофлоры на бактериальный посев с антибиотикограммой. Результаты исследования позволяют определить реальную клиническую картину заболевания.

Азитрокс детский инструкция по применению
Азитрокс является антибиотиком широкого спектра действия, поэтому врачи назначают его при самых различных бактериальных заболеваниях

К сожалению, бакпосев готовится 5-10 дней, и чтобы не допустить прогрессирования инфекции, врачи вынуждены назначать наиболее подходящий с их точки зрения препарат. Если антибиотик не справится со своей задачей, то после получения результатов можно будет заменить его на лекарство, более чувствительное к патогенной микрофлоре.

Побочные реакции на препарат возникают при наличии у малыша аллергии на действующие компоненты Азитрокса либо при необоснованном увеличении рекомендованной дозы. Характер побочных реакций зависит от системы органов, которая пострадала в результате увеличения дозы антибиотика:

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, иногда – холестатическая желтуха;
  • ЦНС: головная боль, сонливость, тревожность головокружение;
  • кроветворная система: лейкопения, нейтропения;
  • сердечно-сосудистая система: боли в грудной клетке в области сердца;
  • мочеполовая система: вагинит, кандидоз.
Азитрокс детский инструкция по применению
При передозировке возможны проблемы со стороны ЖКТ

Аллергические и дерматологические реакции на прием азимитроцина возникают редко. В основном они проявляются в виде кожной сыпи, конъюнктивита, ангионевротического отека и фотосенсибилизации.

В случае появления выраженных побочных эффектов прием препарата прекращают. Малышу промывают желудок и дают активированный уголь, Энтеросгель либо другой сорбент. Иногда, чтобы обезопасить организм ребенка и предупредить появление неприятных симптомов, врач заранее назначает антигистамины – Эриус, Кларитин, Лоратадин.

Азитрокс детский инструкция по применению

Комбинирование азитромицина с другими лекарствами отражается на его эффективности, поэтому комплексное лечение назначает исключительно детский врач. Возможные реакции при одновременном приеме препарата с иными лекарствами:

  • антацидные средства – снижают усваиваемость азитромицина;
  • Дизопрамид – приводит к появлению нерегулярных ритмов в желудочках сердца;
  • Ловастатин – способствует развитию рабдомиолиза;
  • Рифабутин – увеличивает риск снижения нейтрофилов и лейкоцитов в крови;
  • Циклоспорин – развивает токсические реакции.

Основным действующим веществом в составе медикамента является дигидрат азитромицина, являющийся представителем подгруппы азалидов. Воздействие лекарства на патогенные микроорганизмы заключается в подавлении синтеза протеина, который необходим для роста и размножения бактерий. Для достижения бактерицидного эффекта увеличивают суточную дозу лекарственного средства. Антибактериальное действие азитромицина сохраняется в течение 5–7 дней после окончания курса лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Благодаря связыванию с 50S субъединицей рибосом, производит угнетение пептидтранслоказы на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Азитрокс действует на внутри- и внеклеточных возбудителей бактериостатически, в высоких концентрациях обладает бактерицидным свойством.

Микрофлора, по отношению к которой проявляет активность азитромицин:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (групп А, В, С, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный);
  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Микроорганизмы, которые могут развивать устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae пенициллиноустойчивый).

Изначально устойчивые к действию Азитрокса микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы, включая Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Enterococcus faecalis; анаэробные микроорганизмы, включая Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро всасывается. Это обусловлено его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После перорального приема 500 мг максимальная плазменная концентрация азитромицина в крови достигается за 2,5–3 часа, ее величина составляет 0,4 мг/л. Биологическая доступность – 37%.

Азитромицин способен хорошо проникать в дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта (включая предстательную железу), мягкие ткани и кожу. Высокая концентрация вещества в тканях (в 10–50 раз превышающая плазменный уровень) и продолжительный период полувыведения являются следствием низкого связывания вещества с белками плазмы крови.

Также они обусловлены способностью азитромицина проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в окружающей лизосомы среде с низким pH. В свою очередь, это определяет высокий плазменный клиренс и большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг). Особенно важной считается способность вещества накапливаться, главным образом в лизосомах, с целью элиминации внутриклеточных возбудителей.

Установлено, что азитромицин доставляется в места локализации инфекции фагоцитами, где вещество высвобождается в процессе фагоцитоза. В очагах инфекции концентрация азитромицина достоверно превышает таковую в здоровых тканях (в среднем, на 24–34 %). Она коррелирует со степенью воспалительного отека.

Азитромицин существенного влияния на функцию фагоцитов не оказывает. Вещество сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления после приема последней дозы на протяжении 5–7 дней, что позволяет применять его короткими курсами (по 3 и 5 дней).

Деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не проявляют активность.

Выведение из плазмы крови проходит в 2 этапа:

  • интервал 8–24 часа после приема: период полувыведения – 14–20 часов;
  • интервал 24–72 часа после приема: период полувыведения – 41 час.

Это позволяет применять Азитрокс 1 раз в день.

Выводится азитромицин, главным образом, в неизмененном виде почками и кишечником (12 и 50% соответственно).

Показания к применению

  • поражениях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит, тонзиллит, синусит, гнойный отит среднего уха;
  • болезнях нижних дыхательных путей, таких как острый и хронический бронхит в период обострения, пневмония;
  • лакунарной, гнойной или фолликулярной ангине.

Допустимо применение антибиотика для борьбы с chlamydia trachomatis, вызывающей воспаление мочеполовых путей (уретрит, цервицит). Помимо этого Азитрокс назначается при бактериальных дерматитах, акне, фурункулезе и других поражениях кожного покрова. При необходимости антибиотик используют, когда у пациента диагностирован клещевой боррелиоз (болезнь Лайма).

Азитрокс детский инструкция по применению

Антибактериальный препарат Азитрокс не применяют:

  • если ребенку не исполнилось 6 месяцев (таблетки и капсулы противопоказаны детям, не достигшим 12-летнего возраста);
  • при индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов лекарственного средства;
  • пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам;
  • когда у больного наблюдается нехватка сахарозы в организме;
  • при наличии синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • если имеются серьезные заболевания печени и почек.

С осторожностью следует принимать препарат одновременно с антиаритмическими средствами классов IA, III, Цизапридом, Терфенадином, Варфарином, Дигоксином. При следующих патологиях использование Азитрокса допускается только под непрерывным контролем специалиста:

  • незначительные нарушения в работе печени и почек;
  • аритмия с удлиненным интервалом QT;
  • гипокалиемия или гипомагниемия;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность;
  • миастения;
  • сахарный диабет.

Для получения суспензии порошок необходимо развести охлажденной кипяченой водой в объеме 9,5 мл. Жидкость добавляют во флакон, затем его встряхивают до получения однородной субстанции.

Суточная доза лекарства зависит от массы тела ребенка и составляет 10 мг действующего вещества на 1 килограмм. Так, например, для малыша весом 5 кг требуется 2,5 мл препарата Азитрокс 100, а для пациента, весящего 10 кг необходимо 5 мл ежедневно.

Антибиотик рекомендуется принимать натощак 1 раз в день в одно и то же время. Перед употреблением смесь тщательно взбалтывают. Длительность антибактериальной терапии обычно составляет 3–5 дней. Хранить приготовленную суспензию следует в холодильнике 5 суток, по окончании этого срока использовать препарат нельзя.

Таблетки и капсулы

Для пациентов старше 12 лет назначают антибиотик в таблетках или капсулах. Ежедневно принимают по одной таблетке в дозировке 500 мг или по две капсулы Азитрокс 250. Стандартный курс лечения при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей длится 3–5 дней. Когда диагностируется атипичная пневмония, прием антибиотика необходимо осуществлять в течение 3-х недель.

Для лечения урогенитальных инфекций гонорейной этиологии достаточно однократного употребления препарата: 2 таблетки по 500 мг или 4 по 250 мг. При болезни Лайма ребенку в первые сутки следует выпить удвоенную дозу лекарства. Затем терапия осуществляется согласно стандартной схеме. Антибиотик в таблетированной форме, как и суспензия, принимается 1 раз в сутки натощак.

Азитрокс – сильнодействующий антибиотик, поэтому его не рекомендуют к применению в ряде случаев. Чтобы предупредить вероятные побочные реакции, препарат не стоит принимать:

  • беременным;
  • женщинам в период лактации;
  • пациентам с печеночной и почечной недостаточностью;
  • детям до 6 месяцев;
  • больным с аллергией на макролиды;
  • миастеникам;
  • людям, плохо переносящим фруктозу.
Азитрокс детский инструкция по применению
Для лечения бактериальных заболеваний у новорожденных применяются другие препараты, Азитрокс разрешен только с полугодовалого возраста

Препарат не советуют использовать при легком течении заболевания у детей. Рецепт на азитромицин в таблетках по 125 и 250 мг выписывают взрослым и подросткам 12-14 лет с весом более 45 кг. Капсулу следует сразу проглотить и обильно запить водой.

Азитрокс детский инструкция по применению

Для малышей больше подходит суспензия с концентрацией активного вещества 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. В инструкции говорится, что если на упаковке указано “100 мг/5 мл”, то доза в 250 мг получается из 12.5 мл порошка.

Как развести порошок для приготовления 20 мл суспензии:

  • вскипятите и остудите воду;
  • отмерьте пипеткой 9,5 мл воды;
  • наполните флакон жидкостью и закройте крышечку;
  • взболтайте порошок с водой до получения однородной массы.

Полученное средство, согласно инструкции по применению, употребляют за час до еды или через 2 часа после приема пищи ежедневно в одно и то же время. Перед приемом флакон тщательно встряхивают. Ребенку предлагают запить сироп большим количеством воды и прополоскать рот – такая манипуляция способствует очищению ротовой полости и быстрому всасыванию действующих компонентов в кровь.

Препарат необходимо принимать строго по инструкции, ориентируясь на возраст и вес пациента
Препарат необходимо принимать строго по инструкции, ориентируясь на возраст и вес пациента

Количество препарата прямо пропорционально весу человека (10 мг/кг). Груднички редко весят больше 10 кг, поэтому для них рекомендовано использование флакона со 100 мг азитромицина. Деткам с весом 6 кг дают 3 мл сиропа (это соответствует 60 мг), при весе 7 кг – 3,5 мл, далее на каждый дополнительный килограмм добавляют по 0,5 мл, то есть 10 мг азитромицина.

В первые сутки терапии болезни Лайма доза лекарства отличается от обычной и составляет 20 мг/кг, на следующий день дозировку уменьшают до 10 мг/кг. Длительность курса при инфекциях дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта – 3 дня, при клещевом боррелиозе – 5 дней.

Согласно инструкции, Азитрокс применяется при следующих заболеваниях:

  • Воспалениях дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит);
  • Инфекциях ЛОР-органов (бронхит и обострение хронического бронхита, госпитальная или негоспитальная пневмония);
  • Заболеваниях, передающихся половым путем;
  • Поражениях кожи и мягких тканей (импетиго, рожа, мигрирующая хроническая эритема, вторичные пиодермальные дерматозы);
  • Дуоденальных и желудочных инфекциях, вызванных Helicobacter pylori.

Абсолютные:

  • комбинированная терапия с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 12 лет и/или масса тела менее 45 кг (капсулы);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в т. ч. других макролидов.

Относительные (Азитрокс назначается под врачебным контролем):

  • умеренные нарушения печеночной функции (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 40 мл/мин);
  • аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала Q-T;
  • удлинение интервала Q-T, а также наличие факторов риска удлинения интервала Q-T, включая гипокалиемию/гипомагниемию, клинически значимую брадикардию или тяжелую сердечную недостаточность, сочетанную терапию с цизапридом, антиаритмическими средствами классов IA, III (капсулы по 500 мг, порошок для приготовления суспензии);
  • комбинированное применение с терфенадином, варфарином, дигоксином;
  • миастения;
  • сахарный диабет (порошок для приготовления суспензии);
  • беременность.

Аналогами Азитрокса являются Зетамакс ретард, Тремак-Сановель, Сумамецин, АзитРус, ЗИ-Фактор, Азитромицин, Хемомицин, Зитролид, Сумамокс, Азитрал, Сумаклид, Зитроцин, Сумамед, Зитноб, Азивок, Азидроп, Экомед, Азибиот и др.

Особые указания

Поскольку одновременный прием Азитрокса с пищей снижает и замедляет всасывание азитромицина в ЖКТ, его не следует принимать во время еды.

При пропуске очередного приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие – с соблюдением интервала в 24 ч.

Во время применения Азитрокса, как на фоне его приема, так и спустя 2–3 недели после завершения курса, может развиться псевдомембранозный колит (диарея, вызванная Clostridium difficile). При легком течении заболевания достаточно отменить Азитрокс и назначить ионообменные смолы (колестирамин, колестипол).

Следствием приема Азитрокса может стать развитие миастенического синдрома или обострение имеющейся миастении гравис.

В случае сохранения у некоторых пациентов реакций повышенной чувствительности после отмены лечения требуется соответствующая терапия под наблюдением врача.

Если в период применения Азитрокса возникают побочные реакции со стороны центральной нервной системы, от управления автотранспортными средствами пациентам рекомендовано воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Азитрокс может назначаться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском. Нет сведений, подтверждающих повышение частоты неблагоприятных исходов беременности и возникновение каких-либо специфических пороков развития у ребенка на фоне применения препарата.

Европейское отделение всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин в качестве препарата выбора рекомендует азитромицин.

В период лактации терапия азитромицином противопоказана.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин): терапия препаратом противопоказана;
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 40 мл/мин): Азитрокс должен применяться под врачебным контролем.
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью): терапия препаратом противопоказана;
  • умеренные нарушения печеночной функции (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью): Азитрокс должен применяться под врачебным контролем.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
GubernSchool.Ru