Паклитаксел расчет дозы

Фармакологическая группа

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
паклитаксел6 мг
вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат очищенный; этанол безводный, азот  — q.s. 

во флаконе 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Противопоказания

В/в в виде 3- или 24-часовой инфузии в дозе 135–175 мг/м2 с интервалом между курсами 3 нед.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь — приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел; 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в — за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел.

Паклитаксел расчет дозы

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел для лечения саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Паклитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов — не менее 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов {amp}lt;

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Паклитаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

  • рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;
  • рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;
  • саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
  • немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

2 года.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

  • анемия;
  • нейтропения;
  • снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Дыхательный тракт:

  • лучевой пневмонит после лучевой терапии;
  • эмболия легочной артерии;
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброз легочной ткани.

Нервная система:

  • судорожные припадки по типу grand mal;
  • парестезии;
  • вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
  • энцефалопатия;
  • атаксия;
  • нарушение зрительного восприятия.

Со стороны печени:

  • увеличение билирубинаи щелочной фосфатазы в крови;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • печёночная энцефалопатия;
  • гепатонекроз.

Местные проявления:

  • эритема;
  • отёчность;
  • пигментация кожных покровов;
  • индурация кожи;
  • болевой синдром;
  • некротизирование подкожной клетчатки;
  • воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

  • алопеция;
  • общее недомогание;
  • астения;
  • изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

https://www.youtube.com/watch?v=upload

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны.

Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

Таксол
Таксотер
  • Абитаксел;
  • Пакталек;
  • Интаксел;
  • Таксол;
  • Ютаксан.

Цена Паклитаксела, где купить

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Паклитаксел-лэнс конц. пригот. р-ра д/инф. 6мг/мл (фл) 35мл №1АО Верофарм

  • Паклитаксел-лэнс конц. пригот. р-ра д/инф. 6мг/мл (фл) 46мл №1АО Верофарм

  • Паклитаксел-лэнс конц. д/инф. 6мг/мл фл.5мл №1АО Верофарм

показать еще

Аптека24

  • Паклитаксел-Виста 6мг/мл 25мл (150мг) концентрат Актавіс Італія С.п.А., Італія

  • Паклитаксел-Виста 260 мг 6 мг/мл концентрат

  • Паклитаксел ЭБЕВЕ 100 мг/16.7 мл №1 концентрат ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя

  • Паклитаксел Амакса 6 мг/мл 100 мг №1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина

  • Паклитаксел Амакса 6мг/мл 300мг N1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина

ПаниАптека

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для приготовления инфузионного раствора 300мг флакон 50мл №1 Австрия , Ebewe Pharma

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Италия , Actavis Italia

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 300мг 50мл №1 Италия , Actavis Italia

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 260мг 43.33мл №1 Италия , Actavis Italia

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Австрия , Ebewe Pharma

показать еще

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
GubernSchool.Ru